伦理委员会岗位职责

发布时间:2019-08-26

主任委员

  • 承担委员的审查职责。
  • 主持审查会议。
  • 审签会议记录。
  • 审签审查决定文件。
  • 副主任 委员 或委员经主任 委员 授权,承担授权范围内的主任 委员 职责。
  • 批准伦理委员会的管理制度、指南与 SOP 。
  • 决定送审项目的审查方式。
  • 决定送审项目的主审委员。
  • 决定聘请独立顾问。
  • 评估委员的审査能力。

副主任委员

  • 承担委员的审查职责。
  • 审核伦理委员会的管理制度、指南与 SOP 。
  • 经主任委员书面授权主持审查会议,承担授权范围内的主任委员职责。

委员

  • 担任送审项目的主审委员。
  • 参加会议审查,每年会议出席率不低于 60 %。
  • 遵循研究利益冲突政策,主动声明与审查项目相关的利益冲突。

独立顾问

  • 应邀对所咨询的研究方案、研究人群或特定的问题发表意见。
  • 没有投票决定权。
  • 遵循研究利益冲突政策,主动声明与咨询项目相关的利益冲突。

伦理办公室秘书

  • 在伦理委员会主任委员的领导下工作
  • 告知主要研究者/申办者提交伦理审查申请报告的程序,指导主要研究者送审材料的完整性和规范性。
  • 受理与处理各审查类别的审查申请。
  • 准备审查会议,包括会议日程、给委员分发审查材料,确保到会委员符合法定人数。
  • 准备快速审查的材料。
  • 负责多中心临床研究与其他伦理委员会之间的信息沟通与交流。
  • 向申请人解释伦理委员会的决定依据,或帮助联系申请人直接与委员的沟通交流。
  • 兼任档案管理员,负责文件档案与信息管理,并执行安全管理规定。
  • 帮助委员获取法规、指南和操作规范等文献,以及培训信息。
  • 更新委员文档。
  • 协助主任委员准备年度工作报告。
  • 负责与公众的沟通交流,通过网站或其他方式公开伦理审查的程序,批准研究的标准,伦理委员会审查研究项目的决定。
  • 负责伦理审查费用的申请与报销,并做好收支记录。

办公室工作人员

  • 在伦理主任委员的领导下协助委员会秘书的相关工作。
  • 告知主要研究者/申办者提交伦理审查申请报告的程序。
  • 协助秘书准备审查会议,包括会议日程,给委员分发审查材料,会后整理会议记录。
  • 协助准备快速审查的材料。
  • 协助文件档案与信息管理,并执行安全管理规定。
  • 协助更新委员文档。
  • 伦理委员会秘书不在时,替代秘书的相关工作。
  • 负责伦理审查费用的申请与报销,并做好收支记录。
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