伦理监督

伦理审查委员会保密管理制度

2023-05-21
伦理审查委员会保密管理制度
 
1.目的
为使伦理审查委员会及项目文件的安全,严防失、泄密事件的发生,特制定如下保密管理制度。
 
2.范围
适用于伦理审查委员会全体委员、秘书及伦理审查办公室工作人员。 
 
3.定义
 
4.责任人
伦理办公室负责人
 
5.标准 
5.1保密工作总则
5.1.1不向家人、亲友及无关人员谈论伦理涉密事项。
5.1.2不携带伦理密级文件、资料到公共场所及家中,不在不利于保密的地方存放伦理密级文件资料。
5.1.3认真学习、严格遵守医院规章制度文件,提高警惕,增强保密观念。
 
5.2 保密文件管理
5.2.1建立完善文件公开发布的审查制度,准确界定涉密文件、内部文件和可公开文件,并确定专门人员对文件进行审核;对不能准确定性把握的及时报上级管理部门。
5.2.2在制作、收发、传递、复制、摘抄、转载、汇编、投稿、销毁秘密文件等过程中要严格遵守保密规定;密级文件的发送、传递、借阅移交、销毁等各个环节都应实行登记制度,做到流程清楚,手续齐全。
5.2.3涉密文件合理规定发放范围,严格按照批准的份数印刷,发文部门和有关人员不得多印多留;文印人员对印刷过程中形成的文稿、废纸(页)等应及时销毁,不得随意堆放。
5.2.4 重要文件、材料分发时间和范围,事先要请示汇报;秘密文件要做到件件有签收,以备核查。
5.2.5密级文件资料只限在办公室内阅读,当日交回,不得擅自带到与工作无关的场所或家里。
5.2.6外单位承办、借阅的文件、资料要办理交接手续,及时催办归档。
 
5.3 会议保密管理
5.3.1伦理审查会议内容不得和规定范围以外的人员泄露,会议记录及时归档,需要查阅时,须经伦理审查委员会主任委员批准。
 
5.4涉密人员管理
5.4.1伦理档案室为机构重点部门,工作人员要严格遵守保密工作的法律法规及相关规定,严格按保密工作规定的程序执行。
5.4.2非涉密人员不得进入涉密区域接触涉密文件、资料等,特殊情况应临时采取必要的保密措施。不得擅自复印带有密级的文件、资料,如遇到特殊工作需要,必须严格执行审批流程。
5.4.3涉密人员调动时应办理文件移交手续,保密文件不得自行处理和随身带走。
 
5.5保密档案管理。
5.5.1文件、材料存放在安全且设施完好的文件柜保存。
5.5.2查阅档案材料按规定手续办理,查阅重要档案须经办公室负责人审批,严格把关。
5.5.3对无保存价值的文件、材料,不能作废纸出售或擅自销毁,经办公室负责人批准后销毁。
 
5.6计算机保密管理
5.6.1涉密文件、资料的拟稿、存储、打印等应在单机(非上网计算机)操作;严格网络信息的查询。
5.6.2严格对数据载体(磁盘、磁带、U盘、移动硬盘和手提电脑等)的管理,凡秘密数据的传输和存储均应采取相应的管理措施,严格遵守使用、借阅、复制、传递、携带、移交、保存、销毁制度。
 
保密承诺
我因工作需要对伦理审查委员会的文档进行查询、观摩伦理审查会议,我承诺:
不复制、不留存所查阅的文件
不向任何第三方泄露所查阅文件的商业信息,研究参与者个人的隐私信息,以及伦理审查会议讨论的内容。
不利用所获知的信息为自己或第三方谋取商业利益。
我已被告知,如果违背承诺,我将承担由此而导致的法律责任。
 

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