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伦理监督
附件2:初始审查申请表
2019-07-10
点击下载:1.科研诚信承诺书
点击下载:2.研究经济利益冲突声明
点击下载:3.伦理审查受理通知
点击下载:4.伦理初始审查申请表
点击下载:5.主要研究者专业履历
点击下载:6.临床试验方案
点击下载:7.知情同意书
点击下载:8.提供给受试者书面资料
点击下载:9.受试者招募广告及其发布形式
点击下载:10.研究病例和病例报告表
点击下载:11.研究者手册
点击下载:12.受试者出现紧急不良事件应急预案
点击下载:13.申办机构资质证明
点击下载:14.试验药物的合格检验报告
点击下载:15.组长单位伦理批件
点击下载:16.国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》
点击下载:17.伦理审查委托协议书